AT-Registry-Studie
Anwendungsbeobachtung der Therapie mit Hochintensivem Fokussierten Ultraschall (HIFU) bei Prostatakrebs
Der Prostatakrebs als häufigste männliche Tumorerkrankung in Deutschland ist über unterschiedlichste Therapiemaßnahmen behandelbar. Der hoch intensive fokussierte Ultraschall (HIFU) wird seit vielen Jahren klinisch angewendet. Im September 2009 wurden neue interdisziplinäre Leitlinien der Qualität S3 zur Früherkennung, Diagnose und Therapie der verschiedenen Stadien des Prostatakarzinoms veröffentlicht.
Eine internetbasierte Datenbank zur Erfassung der geforderten Parameter die sogenannte „@-Registry“ existiert bereits seit 2009. In dieser Datenbank werden die klinischen sowie epidemiologischen Daten des Patienten, die Therapieparameter und der postoperative Verlauf hinsichtlich Lebensqualität und onkotherapeutischem Ergebnis dokumentiert. Mit der hier vorliegenden Anwendungsbeobachtung streben wir ein flächendeckendes System zur nahezu lückenlosen Erfassung sämtlicher HIFU-Therapien in Deutschland an.
Die Datenbank wird zentral bei der Firma EDAP TMS (Frankreich)/ IOMTech GmbH Berlin geführt. Die Datenbank wurde bezüglich der Auflagen des Datenschutzes geprüft und durch die französische Datenschutzinstitutionen für diese Anwendung freigegeben.
Die Studienteilnehmer erhalten bei der Behandlung und im weiteren Verlauf (im ersten Jahr zweimal, dann je einmal jährlich) mehrere Fragebögen. Darin wird nach dem aktuellen PSA und eventuellen weiteren Therapien sowie nach der Lebensqualität gefragt. Es geht dabei insbesondere um die Kontinenz und die Potenz sowie eventuelle Probleme beim Wasserlassen. Der Inhalt des Fragebogens wird digital in die Datenbank eingegeben, die Papierversion verbleibt unter den üblichen Bedingungen der ärztlichen Schweigepflicht in der Patientenakte.
