PROTEUS SubStudie

Eine randomisierte, doppelverblindete, Placebo-kontrollierte klinische Prüfung der Phase 3 zu Apalutamid an Patienten mit lokalisiertem oder lokal fortgeschrittenem Hochrisiko-Prostatakarzinom, die Kandidaten für eine Prostatektomie sind.

Prinzipal Investigator: Prof. Dr. Thomas Steuber

Mit dieser Studie soll herausgefunden werden, ob Apalutamid (auch bekannt unter dem Entwicklungscode JNJ-56021927), in Kombination mit einer Hormontherapie (Androgendeprivations-therapie; ADT), sicher für die Behandlung von Patienten mit lokalisiertem oder lokal fortgeschrittenem Hochrisiko-Prostatakarzinom ist. Diese Patienten müssen Kandidaten für eine radikale Prostatektomie (chirurgische Entfernung der kompletten Prostata [Vorsteherdrüse] sowie der umliegenden Gewebestrukturen) sein. Es soll geprüft werden, ob dieses Therapiekonzept die Ergebnisse der Prostatektomie verbessern und die Streuung (Metastasierung) des Prostatakarzinoms in andere Teile des Körpers hinauszögern kann.

Etwa 2000 Patienten werden an dieser Studie weltweit teilnehmen.